Opis stanowiska:

•  przygotowywanie dokumentacji niezbędnej do wprowadzenia towarów do obrotu (wyroby medyczne) 
•  prowadzenie projektów związanych z wprowadzeniem na rynek nowych produktów  
•  współpracowanie z innymi działami w firmie, w celu terminowego wprowadzenia produktów na rynek
•  przeprowadzanie procesów rejestracji produktów laboratoryjnych, medycznych (IVDD, MDD, IVDR) i zmian do nich zgodnie z wymaganiami prawnymi w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych/Europejskiej Bazie Danych o Wyrobach Medycznych Eudamed
•  bieżące śledzenie zmian w przepisach oraz monitorowanie postępu konkretnych zgłoszeń 
•  raportowanie działań niepożądanych oraz bieżące ich eliminowanie
•  opracowywanie druków informacyjnych (zawartości etykiet, instrukcji itp.)
•  tworzenie, aktualizowanie oraz nadzorowanie dokumentacji systemu jakości
•  uczestniczenie w audytach wewnętrznych 
•  pozyskiwanie certyfikatów oraz specyfikacji od dostawców
•  korespondencja z dostawcami

Wymagania:

•  doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku 
•  rzetelność i terminowość w wykonywaniu powierzonych obowiązków
•  chęć i motywacja do pracy oraz poszerzania swojej wiedzy i umiejętności
•  komunikatywność i umiejętność pracy w zespole
•  znajomość języka angielskiego (dobra komunikatywna znajomość w mowie i piśmie)

Mile widziane:

•  znajomość Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych oraz 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
•  znajomość wymagań normy ISO 9001 oraz ISO 13485
•  znajomość procedur rejestracyjnych nadawania znaku CE oraz procesów rejestracji produktów 
•  prawo jazdy kat. B

Oferujemy:

•  stabilne warunki zatrudnienia
•  możliwość podnoszenia kwalifikacji i rozwoju w firmie
•  niezbędne narzędzia i komfortowe warunki pracy
•  dodatkowe benefity: opieka medyczna

Zastrzegamy sobie prawo do skontaktowania się wyłącznie z wybranymi kandydatami.