Specjalista ds. systemów zarządzania

Opis stanowiska:

  • Koordynacja oraz wsparcie przy wdrożeniu Systemu Zarządzania zgodnego z normą ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
  • Analiza stanu bieżącego, utrzymywanie, nadzorowanie oraz ciągłe doskonalenie Systemu Zarządzania Jakością zgodnie z normą ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
  • Wdrażanie i utrzymywanie procedur systemowych
  • Przeprowadzanie oraz nadzorowanie audytów wewnętrznych
  • Nadzorowanie działań po audytowych wraz z weryfikacją wdrożeń
  • Opracowywanie, nadzorowanie i ciągła aktualizacja dokumentacji dot. systemu zarządzania jakością
  • Przygotowanie standardu szkolenia oraz prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu obowiązujących w organizacji wymagań wewnętrznych dot. systemów zarządzania i procedur
  • Przygotowywanie organizacji do audytów certyfikujących oraz audytów klienta
  • Przygotowanie dokumentacji niezbędnej do wprowadzenia towarów to obrotu – procedury rejestracyjne nadawania znaku CE
  • Współpracę ze wszystkimi działami w firmie, w celu terminowego wprowadzenia produktu na rynek
  • Kompleksowe prowadzenie projektów związanych z wprowadzeniem  na rynek nowych produktów 
  • Przeprowadzanie procesów rejestracji produktów laboratoryjnych, medycznych (IVDD, MDD ) i wszelkich zmian do nich zgodnie z wymaganiami prawnymi w Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Bieżące śledzenie zmian w przepisach oraz monitorowanie postępu konkretnych zgłoszeń
  • Raportowanie działań niepożądanych oraz bieżące ich eliminowanie
  • Opracowywanie druków informacyjnych (zawartości etykiet, instrukcji i itp.)
  • Pozyskiwanie certyfikatów oraz specyfikacji od dostawców
  • Korespondencja z dostawcami
  • Ocena znakowania produktów

 

Wymagania:

  • Znajomość wymagań norm ISO 9001:2015
  • Mile widziana znajomość normy 13485:2016
  • Praktyczne doświadczenie zawodowe na podobnym stanowisku
  • Wysoko rozwinięte zdolności organizacyjne oraz analityczne
  • Umiejętność organizacji czasu pracy i korzystania z nowoczesnych środków przepływu informacji, samodzielność w działaniu i podejmowaniu decyzji
  • Znajomość języka angielskiego (dobra znajomość w mowie i piśmie)

 

Oferujemy:

  • Stabilne warunki zatrudnienia
  • Możliwość podnoszenia kwalifikacji i rozwoju w firmie
  • Niezbędne narzędzia i komfortowe warunki pracy
  • Dodatkowe benefity: opieka medyczna

Wypełnij formularz

Ta strona wykorzystuje pliki cookies. Dowiedz się wiecej Pliki cookies to niewielkie pliki tekstowe przechowywane przez przeglądarkę internetową na urządzeniu użytkownika) m.in. do analizy statystycznej ruchu, dopasowania wyglądu i treści strony do indywidualnych potrzeb użytkownika. Pozostawiając w ustawieniach przeglądarki włączoną obsługę plików cookies wyrażasz zgodę na ich użycie. Jeśli nie zgadzasz się na wykorzystanie plików cookies zmień ustawienia swojej przeglądarki. Akceptuję