Specjalista ds. systemów zarządzania jakością/Pełnomocnik ds. systemów zarządzania jakością
Opis stanowiska:
- Przygotowanie przedsiębiorstwa do uzyskania i utrzymania odpowiednich certyfikatów jakości wydawanych przez organy zewnętrzne
- Opracowywanie, aktualizowanie oraz nadzorowanie dokumentacji systemu jakości
- Prowadzenie bieżącej dokumentacji dotyczącej kontroli jakości, a w szczególności dokumentacji zgodnej z ISO 9001, ISO 13485
- Współpracowanie ze wszystkimi działami w firmie w celu zapewnienia systemu zarządzania jakością zgodnego z aktualnymi wymaganiami norm ISO
- Raportowanie działań niepożądanych oraz bieżące ich eliminowanie
- Uczestniczenie w audytach wewnętrznych i raportowanie ich wyników
- Przygotowywanie i przedstawianie sprawozdań dotyczących jakości oraz funkcjonowania systemu zarządzania jakością i planów związanych z jego doskonaleniem
- Reprezentowanie firmy w kontaktach z klientami, kontrahentami i stronami zainteresowanymi w zakresie kwestii związanych z ISO i zarządzaniem jakością
- Współudział w projektach związanych z wprowadzeniem na rynek nowych produktów
- Pozyskiwanie certyfikatów oraz specyfikacji od dostawców
Wymagania:
- Minimum roczne praktyczne doświadczenie na podobnym stanowisku
- Znajomość wymagań normy ISO 9001 oraz ISO 13485
- Rzetelność i terminowość w wykonywaniu powierzonych obowiązków
- Komunikatywność i umiejętność pracy w zespole
- Znajomość języka angielskiego (dobra komunikatywna znajomość w mowie i piśmie)
Mile widziane:
- Znajomość Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych
- Znajomość procedur rejestracyjnych nadawania znaku CE oraz procesów rejestracji produktów
- Prawo jazdy kat. B
Oferujemy:
- Stabilne warunki zatrudnienia
- Możliwość podnoszenia kwalifikacji i rozwoju w firmie
- Niezbędne narzędzia i komfortowe warunki pracy
- Dodatkowe benefity: opieka medyczna
Zastrzegamy sobie prawo do skontaktowania się wyłącznie z wybranymi kandydatami.